近几日,一种被称为“高潮针”的医美产品在小红书和微博等社交平台走红。许多帖子称多地女性预约开打“高潮针”,并且该项目预约爆满。4月25日,小红书上出现了大量关于“高潮针”的推广笔记,营造出产品炙手可热的氛围。但到了4月27日,这些笔记基本已被清空。
所谓“高潮针”是在医美和私密护理领域兴起的一种注射项目。商家宣传该产品通过高浓度血小板血浆治疗技术,提取自体生长因子、细胞因子,促进神经末梢修复、血运循环、阴道褶皱再生,从而提高女性的性高潮功能。这种技术利用患者自体全血经过梯度离心、分离得到的血小板浓缩物,利用其中的多种生长因子来促进组织的修复和再生。
然而,营销话术之外更值得警惕的是,该产品的实际获批使用范围与宣传严重不符,存在打“擦边球”行为。目前市场上知名度最高的“高潮针”为广州远想生物科技股份有限公司旗下的丽芙莎品牌。该产品官方定价为一针9800元起;三个疗程费用19800元起。尽管该产品在宣传时强调其拥有国家药监局的批文,但实际上,该产品获批的适用范围仅为从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),用于骨折手术的辅助治疗,并且不能静脉注射。
此外,该产品属于被严格监管的第三类医疗器械,风险等级最高。根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械实行严格的产品注册制度,只有获得医疗器械注册证的产品才允许在市场上销售和使用,且必须在规定的适应症范围内开展诊疗活动。国家药监局官网查询显示,其他厂商也有类似产品获批,但获批适用范围均为骨科辅助。因此,除了骨科之外的用途均为超适应症使用,缺乏充分科学验证,可能引发未知的健康问题。